近日，媒體曝光了一起海上偷運(yùn)走私美容針劑的案件，廈門海關(guān)曾在六月底查獲100余箱4萬多支專用于美容注射的針劑，當(dāng)時這些針劑就堆放在近50℃左右的船艙甲板上，上面只簡單地用一層塑料布遮蓋著……
一名19歲的女孩經(jīng)朋友介紹，找了一名“醫(yī)生”為面部注射玻尿酸。不料，一針玻尿酸打進(jìn)去后，女孩的右眼失明了，而當(dāng)時的“醫(yī)生”已經(jīng)不知所蹤……
其實(shí)，最近幾年諸如此類的新聞和話題一直不斷，各種美白針、水光針隱藏在各個美容院里使用泛濫，甚至更有膽大的愛美者網(wǎng)上購買美容針劑自己注射，結(jié)果美容變成了毀容。
亂象：“黑美容”診所泛濫 假培訓(xùn)班發(fā)假證
據(jù)資料顯示，進(jìn)入21世紀(jì)，世界醫(yī)療美容行業(yè)已成為僅次于汽車業(yè)和航空業(yè)的第三大產(chǎn)業(yè)。中國目前約有1萬多家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，其2015年度市場總額高達(dá)4000億元人民幣，且以每年約30%的速度遞增。
巨大的收益、較低的違規(guī)成本，使得注射美容行業(yè)吸引了大批“門外漢”來做“專業(yè)事情”。假醫(yī)生、假藥品、假診所泛濫，宣傳虛假廣告，“越界”醫(yī)療、偽劣藥品等諸多“美容亂象”引發(fā)了大量“毀容甚至喪命”的悲劇事件，注射假肉毒毒素致死、注射透明質(zhì)酸致盲、注射脂肪致死等詞條屢屢見諸各大媒體頭版。“據(jù)初步統(tǒng)計，有近70%的注射美容是在這種‘三假’的黑市上完成的，這種亂象也對正規(guī)民營美容機(jī)構(gòu)產(chǎn)生了不良的影響。”聯(lián)合麗格醫(yī)療美容投資連鎖集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長李濱說。
“黑美容診所”的從業(yè)人員往往沒有醫(yī)學(xué)背景，但是他們會用各種假冒證書來蒙蔽消費(fèi)者。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院院長祁佐良指出，“現(xiàn)在有做非法培訓(xùn)的，你不沒資質(zhì)嗎？我給你發(fā)證書，假冒各種國家機(jī)構(gòu)，比如辦個5天的培訓(xùn)班高收費(fèi)，然后發(fā)給少數(shù)人證書，不管你認(rèn)不認(rèn)可，人家有證。還有一個問題就是，在培訓(xùn)的過程當(dāng)中，學(xué)員之間互相實(shí)習(xí)操作、互相注射，把眼睛打瞎的案件也都有報道。
此外，在非法的場所去做一些醫(yī)療美容治療，我們常見看到的，生活美容院，理發(fā)店、美容工作室、會所等等，特點(diǎn)就是打一槍換一個地方，弄壞了你來找，明天地方連人帶什么都沒了。《焦點(diǎn)訪談》節(jié)目里面也暗訪了一些所謂的美容工作室，我們也看到，所謂的美容工作室的老板，一般在注射，也沒穿什么工作服，戴著一個口罩，拉到下面還直咳嗽，打一會兒針在房間里把煙點(diǎn)上了。所以說這些亂象非常嚴(yán)重。”
風(fēng)險：六成以上注射美容并發(fā)癥禍起“三假”
有數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示，當(dāng)前60%以上的注射美容并發(fā)癥發(fā)生在非醫(yī)院、非醫(yī)生、非正規(guī)產(chǎn)品的“三無”情況下，材料來源不明、安全沒有保障，消毒不徹底，從業(yè)人員沒有執(zhí)業(yè)資格等導(dǎo)致群眾健康利益受損。
“巨大的市場，高風(fēng)險的隱患，使得中國注射醫(yī)療美容安全問題不僅僅局限在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，甚至成為關(guān)系人民健康的重要社會問題。”北京協(xié)和醫(yī)院王以朋副院長強(qiáng)調(diào)。
而目前這些在黑市進(jìn)行的注射美容行為，愛美者是最大的受害者，不僅花了錢，甚至還毀了容。“注射美容最常見的并發(fā)癥是感染，而真正擁有合法資質(zhì)和專業(yè)醫(yī)生的醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至成為了專門接納失敗修復(fù)的‘專業(yè)戶’。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院東院區(qū)院長曹誼林教授對目前的美容市場亂象表示很無奈。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院東院區(qū)常務(wù)副院長馬繼光教授也強(qiáng)調(diào)，“在門診中，談到并發(fā)癥我們見的很多，但不是我們醫(yī)院做出來的，都是在外面，好多真的游醫(yī)或者不是醫(yī)生的人，做完了以后產(chǎn)生了嚴(yán)重的并發(fā)癥，最后患者找到我們這兒來，我們幫他治療，并發(fā)癥最多的就是感染。患者來了以后真是讓我們開了眼了，比如，打了很多玻尿酸、生長因子，下巴不斷在長，越來越長等等。我們做了30多年了，沒有這些產(chǎn)品之前好像也沒出現(xiàn)這個事，現(xiàn)在感染的非常多，尤其現(xiàn)在比較難治的，弄起來非常棘手，今天切掉了明天又鼓起來了，換藥需要很長的時間。”
“注射美容的安全問題，已經(jīng)從過去的科學(xué)界對注射美容技術(shù)的認(rèn)知不足，轉(zhuǎn)變到當(dāng)下社會對注射美容安全防控不足。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、媒體和求美者個人各方聯(lián)手行動，通過加強(qiáng)教育、培訓(xùn)及監(jiān)管等舉措，讓假冒偽劣藥品和違法執(zhí)業(yè)者喪失生存的土壤。”中華醫(yī)學(xué)會整形外科分會副主委、北京醫(yī)學(xué)會整形外科分會主委、北京協(xié)和醫(yī)院整形外科主任王曉軍教授指出。
監(jiān)管：從藥品臨床試驗和美容醫(yī)療器械等源頭開始監(jiān)管
“現(xiàn)在很多美容院忽悠什么干細(xì)胞、生長因子、注射羊胎素等等冒充透明質(zhì)酸鈉注射和溶脂針等等。注射美白針就不說了，里面各種成份混在一起，什么維生素C、維生素B等等一些加在一起就美白了，這些冒充玻尿酸注射以后引起的結(jié)果就不堪設(shè)想了。”祁佐良院長談起黑美容市場上各種假藥的危害。
曹誼林教授指出，“目前，干細(xì)胞還沒在臨床應(yīng)用，還是在研究過程中，所以他的風(fēng)險、他的效果現(xiàn)在還沒有確定，國家現(xiàn)在控制得很嚴(yán)。但是現(xiàn)在一些美容的機(jī)構(gòu)，為了利益，現(xiàn)在把干細(xì)胞炒作的很厲害，包括脂肪干細(xì)胞，還有其他的干細(xì)胞，抗衰老等，說成包治百病，所以在沒有國家批準(zhǔn)的條件下，其實(shí)很多單位根本不知道什么是干細(xì)胞，就把那些細(xì)胞弄弄就給病人打。
現(xiàn)在國家全部叫停干細(xì)胞臨床應(yīng)用，在全國篩選了30家有資質(zhì)的單位可以初步臨床應(yīng)用，但民營醫(yī)院現(xiàn)在把它炒作的非常嚴(yán)重，因為求美者不知道這個情況，現(xiàn)在廣泛宣傳因為沒有限制，所以很多都是把這些求美者給誤導(dǎo)了，最后錢花了也沒什么效果。”
所以說，注射醫(yī)療美容的風(fēng)險防范多個環(huán)節(jié)需各負(fù)其責(zé)、環(huán)環(huán)相扣。而臨床試驗是藥品上市前的重要關(guān)卡。
2015年7月起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)啟動了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作。國家藥監(jiān)局藥化注冊司趙陽處長介紹說，“此次檢查主要針對已完成臨床實(shí)驗、等待批準(zhǔn)上市的藥品和器械，堪稱‘史上最嚴(yán)格檢查’，目的就是在監(jiān)管上切實(shí)保障群眾美容醫(yī)療用藥安全。實(shí)際上，使用一些注射美容的材料，肉毒毒素、玻尿酸都是風(fēng)險很高的產(chǎn)品，他要具備醫(yī)療的資格，要使用有批文號和注冊證號、有中文標(biāo)識的肉毒素、玻尿酸的產(chǎn)品，對于肉毒毒素要有恰當(dāng)?shù)氖褂茫乙酗L(fēng)險的意識。”
“注射美容材料有一些是按照醫(yī)療器械管理的，有一些是按照藥品管理的，有一些是不按醫(yī)療器械也不要藥品，比如我們俗稱的玻尿酸、包括膠原蛋白，都是按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。注射用的肉毒毒素就是按照藥品管理的。”國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心趙鵬審評員特別強(qiáng)調(diào)美容產(chǎn)品的風(fēng)險管理。
“相對于普通的醫(yī)療器械來說，這種美容整形類的醫(yī)療器械我們往往有更高的要求，因為從醫(yī)療器械的安全有效來說，我們是要講究風(fēng)險收益比，這類產(chǎn)品的風(fēng)險，主要是從他并發(fā)癥和副反應(yīng)來判斷。有一些并發(fā)癥和副反應(yīng)雖然不是特別嚴(yán)重，但是發(fā)生的概率很高，比如一些局部反應(yīng);但是有一些并發(fā)癥和副反應(yīng)，雖然概率很低，但是又有一個非常嚴(yán)重的反應(yīng)，比如說危及了生命，所以說他的風(fēng)險是不容忽視的。
當(dāng)然，從風(fēng)險控制來說，不光是在上市前的嚴(yán)控，還有上市后的嚴(yán)控。其實(shí)美容產(chǎn)品有一個非常特殊的地方：美容產(chǎn)品受益實(shí)際上是美，因此病人要負(fù)擔(dān)的風(fēng)險就一定要非常非常的小。”
辨真：“顏值”和“內(nèi)涵”一個都不能少
對于目前越來越多的求美者來說，如何選擇靠譜的專業(yè)的整形機(jī)構(gòu)是很重要的，別走錯了，別把那扇門推錯了。辨識醫(yī)療機(jī)構(gòu)、整形美容機(jī)構(gòu)和識人差不多，首先從外貌到內(nèi)涵、到法律法規(guī)，聽起來很復(fù)雜，但也不復(fù)雜。
中華醫(yī)學(xué)會整形外科分會副主委、北京醫(yī)學(xué)會整形外科分會主委、北京協(xié)和醫(yī)院整形外科主任王曉軍教授總結(jié)道：“首先看門臉，門臉掛大牌子的絕對是正規(guī)的，目前為止不規(guī)范的或者非法的不敢掛，掛也是后半夜掛，這是看外貌，顏值非常重要。
所以，我問被黑診所害的那些人，第一件事問他，有沒有牌子掛，她說有，我說多大，這件事非常非常重要，越是小牌子，或者不掛牌子，大多是非法的。
第二點(diǎn)要看內(nèi)涵，規(guī)范的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)各個科室一般來講必須建立健全，而且必須有牌子，但是非法的沒有。非法的美容診所肯定沒有正規(guī)科室的牌子，那個牌子是衛(wèi)計委批的，必須得有，而且合法的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)肯定是非常規(guī)范、非常整齊的掛著。非法的機(jī)構(gòu)不敢掛，不但不敢掛，還得否認(rèn)，因為掛上去就等于非法行醫(yī)。
第三點(diǎn)就是要求美者上網(wǎng)多方打聽，不要推開一扇門，要推開幾扇門，他家是不是正規(guī)醫(yī)生，正經(jīng)八百的機(jī)構(gòu)。所以說，求美者都需要有火眼金睛。”