2018年8月19日，中國西安交通大學第一附屬醫(yī)院鄒余糧教授（右）接受首屆中國醫(yī)師節(jié)特別貢獻獎，左為陜西省衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任孫振霖。 鐘欣 攝
美國馬薩諸塞州波士頓舉辦世界腫瘤細胞免疫治療峰會(CAR-TCR Summit)，美國華人科學家創(chuàng)辦的優(yōu)瑞科生物技術(shù)公司(Eureka Therapeutics)發(fā)布了針對甲胎蛋白陽性晚期肝細胞肝癌(一種最普遍的肝癌)患者的ET140202 ARTEMIS? T細胞免疫療法臨床研究的初步安全性和療效數(shù)據(jù)，1名受試者顯示腫瘤完全消退。
優(yōu)瑞科是第一家利用TCRm抗體針對實體腫瘤進行T細胞免疫療法實驗的公司。這一首次用于人體的驗證性臨床研究于去年在中國西安交通大學第一附屬醫(yī)院開展。初步研究結(jié)果表明，ET140202 T細胞免疫療法沒有觀察到任何細胞因子釋放綜合癥(CRS)以及藥物相關(guān)的神經(jīng)毒性，顯示了良好的安全性。
接受治療的6位受試者中，有三位達到腫瘤消退，其中1名通過靜脈輸注用藥的晚期患者治療后觀察到腫瘤完全消退。3名死于與研究藥物無關(guān)的肝病并發(fā)癥。所有可評估的受試者對于ET140202 T細胞的總體耐受性很好，所有與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)均為1級或者2級，最常見的是發(fā)燒和疲勞。
優(yōu)瑞科總裁及首席執(zhí)行官劉誠在峰會的最新突破性進展環(huán)節(jié)發(fā)布了上述研究數(shù)據(jù)。他說，“將T細胞免疫療法與T細胞受體模擬抗體相結(jié)合，以癌細胞內(nèi)源的特異靶點為目標來攻擊癌細胞，是一種新穎且潛力巨大的治療方法。優(yōu)瑞科ET140202在治療甲胎蛋白陽性肝癌時的安全性數(shù)據(jù)和初步觀察療效令人鼓舞，這種方法可能成為一種治療實體腫瘤的有效手段，尤其是針對肝癌這種現(xiàn)在急需有效治療方法的癌癥。”
劉誠表示，公司預(yù)計2019年在美國啟動多中心臨床I期試驗。
52歲的鄒余糧也是其中一名受試者。這位從醫(yī)29年的西安交通大學第一附屬醫(yī)院婦科腫瘤醫(yī)生對記者表示，2017年12月，他被診斷為肝癌晚期，肝臟和肺臟有多個病灶，曾服用靶向藥物索拉非尼并無療效。
從2018年1月27日至8月3日，鄒余糧接受了優(yōu)瑞科T細胞免疫治療11次，甲胎蛋白從49800(正常人指標通常在10以下)降為正常，無副反應(yīng)。PET-CT(帕特CT)結(jié)果顯示肺部病灶消失，肝臟兩個大病灶及小病灶消失，僅殘留一個病灶變小，提示腫瘤灶代謝率顯著下降，也在消退過程中。
美國加州杜阿爾特(Duarte)癌癥治療中心、希望之城國家醫(yī)學中心外科主任和教授方耀民(Yuman Fong)博士是一位肝癌外科醫(yī)生和研究專家，同時也是勝歌(Sangiacomo)家族捐贈命名的腫瘤外科部主任。他對優(yōu)瑞科的這項研究表示，“肝細胞癌的有效治療方法非常有限。此項研究提供了重要的早期臨床數(shù)據(jù)，表明用T細胞治療實體瘤的可行性。與其他現(xiàn)有T細胞免疫療法相比，ET140202具有治療窗口寬、可重復(fù)用藥、可聯(lián)合用藥以及可回輸更高劑量等優(yōu)勢，我期待看到這項研究進一步的成果。”
據(jù)優(yōu)瑞科提供的數(shù)據(jù)，肝癌死亡率居惡性腫瘤死亡率第二位，全球每年大約有60萬人死于肝癌。過去16年，美國肝癌死亡率上升了43%。肝細胞肝癌是最主要的一種肝癌，美國每年大約有3.15萬新病例。
成立于2006年的優(yōu)瑞科總部位于舊金山，致力于自主研發(fā)利用人體自身免疫系統(tǒng)的創(chuàng)新型T細胞免疫療法，依靠自主研發(fā)的ARTEMIS? T細胞受體平臺和E-ALPHA?抗體篩選平臺這兩大核心技術(shù)平臺，研發(fā)更安全、更有效的治療多種實體腫瘤和血液腫瘤的T細胞免疫療法。(完)