深圳2014年9月10日電 /美通社/ -- 北科生物（Shenzhen Beike Bio-Technology Co.，Ltd.以下簡稱北科生物）和美國 -- Altor（AltorBioScience Corp， USA，以下簡稱 Altor）就一種新型重組二聚體蛋白復合物生物制品- ALT-803達成跨國戰(zhàn)略合作。
日前，在2014深圳國際 BT 領袖峰會和生物/生命健康產業(yè)展覽會上“深圳市北科生物科技有限公司”與美國“Altor 生物科學公司”已就“ALT-803中國開發(fā)及全球戰(zhàn)略合作”正式簽署合作協(xié)議。深圳北科花巨資引進這種基于IL-15但又明顯不同于IL-15的新型蛋白復合物產品，將致力于國內腫瘤生物免疫治療的研發(fā)與臨床應用。IL-15曾被美國國立腫瘤研究所（NCI）評選認為是最具應用前景的免疫治療藥物之一。ALT-803以IL-15為基礎進行改良和重組，在藥效強度和藥代動力學等方面出現重大改善，已在美國進行了4項I和I/II期合并臨床試驗，在腫瘤免疫治療方面初步顯示出良好的臨床療效和耐受性。北科相信，引進 ALT-803技術，對于提升國內的腫瘤免疫治療水平具有重大的意義。
北科公司是專業(yè)從事生物治療臨床轉化的領軍企業(yè)，致力于開發(fā)干細胞技術與免疫細胞技術臨床科研與應用，推進我國細胞治療產業(yè)化。北科依托細胞技術、基因工程等個體化醫(yī)療領域的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，建設擁有亞洲最大的綜合性干細胞庫群，生物治療臨床轉化研究平臺，區(qū)域細胞制備中心，國際領先技術的醫(yī)學檢測、重大疾病篩查、防治一體化的健康管理中心，業(yè)已發(fā)展成為健康產業(yè)內高端技術、新型服務、新興業(yè)態(tài)的領軍企業(yè)。
Altor 公司一直致力于腫瘤免疫治療領域新技術和新產品的開發(fā)，是目前世界上以IL-15為基礎開發(fā)新型免疫治療腫瘤和感染產品的開創(chuàng)者和領導者，其 ALT-803項目也正是基于前期研發(fā)成果的具體呈現。
北科生物的抗腫瘤產品線實力更強
相比之下，北科生物在中國的腫瘤細胞免疫治療產品組合更全面，由九個免疫技術項目組成，包括DC、CIK、DC-CIK、ECIK、NK、CAS-T、BiAb-T、TCR-T、CAR-T。引進 ALT-803免疫治療技術及產品后，北科生物的腫瘤免疫產品線將全面涵蓋細胞免疫技術和新型免疫藥品，未來的癌癥治療將更多地通過多種免疫技術、產品的聯(lián)合應用來實現更震撼的治療效果。
重視新興市場開發(fā)應用
對于 Altor 而言，轉讓 ALT-803產品業(yè)務與北科生物開展全球戰(zhàn)略合作，這將在新興市場產生更大的協(xié)同效應。除了業(yè)務合作互補之外，從地理區(qū)域來看也將帶來巨大的機遇，配合度非常高。
技術說明：
美國國立腫瘤研究所曾經認為IL-15是最有可能治愈腫瘤的白介素類藥物，但目前IL-15制劑生產困難，尚不能達到臨床使用標準，而且其在體內的半衰期較短，只有40min，這極大地制約了其臨床轉化應用，且生物合成的成本非常高。Altor 生物公司受此啟發(fā)，成功開發(fā)出一種由IL-15突變體高親合力結合二聚體化的IL-15受體（IL-15RαSu）/IgG1 Fc 融合蛋白而成的復合物，代號 ALT-803。這種復合物相比 IL-15，容易制備出 cGMP 級別的產品，半衰期明顯延長可達25h，在生物體內結構穩(wěn)定性好，表現出明顯優(yōu)于IL-15的抗腫瘤活性。這種抗腫瘤作用主要是通過有效地激活免疫細胞來實現的，它對 CD8+ T 淋巴細胞具有明顯的增殖促進作用，可以提升 IFNγ 分泌水平；能夠特殊地促進 CD8+CD44Hi 記憶性T細胞增殖，延長抗腫瘤活性；此外還兼具 LAK 和 ADCC 樣作用，因此對血液腫瘤、黑色素瘤，腎細胞癌等多種實體瘤的治療效果非常明顯。
應用領域：
ALT-803的給藥方式非常靈活，既可以單獨給藥，也可以聯(lián)合用藥，既可以靜脈給藥，也可以局部給藥，目前正針對黑色素瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤及膀胱癌患者進行四項I/II期臨床研究，初步的臨床試驗數據表明在一定劑量范圍內應用 ALT-803是安全的，副作用低，臨床耐受性良好，ALT-803單獨或聯(lián)合給藥能夠發(fā)揮明顯的抗腫瘤療效，其作為新型抗腫瘤免疫治療藥物，以及體外細胞擴增培養(yǎng)的誘導因子，顯示出光明的應用前景。
新一輪免疫類抗癌藥物的競爭如火如荼，無疑將為癌癥病人帶來更多的選擇和希望。ALT-803獨特的生物學特性、作用機制及臨床試驗結果令人欣喜地期望，ALT-803未來將成為這一輪競爭浪潮中的佼佼者。